Сертификаты
 
Контакты

Контактная информация
для оперативной связи
c ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА»

Главная » Информация » Интересные публикации

 

 

Подпишитесь на наш Telegram канал
@INTERCERTIFIKA

Вступайте в наше сообщество

04.07.22 – 08.07.22, г.Москва
Построение и развитие медицинской организации на основе принципа пациентоориентированности
Курс аккредитован в TÜV Akademie
04.07.22 – 08.07.22, г.Москва
Практика создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001:2015
11.07.22 – 15.07.22, г.Москва
Статистическое управление процессами (SPC) и анализ измерительных систем (MSA)
11.07.22 – 15.07.22, г.Москва
Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда (ISO 45001:2018)
Обратить внимание!
18.07.22 – 22.07.22, вебинар
Внешний аудитор / ведущий аудитор системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда по ISO 45001:2018 (IRCA)
Курс аккредитован в TÜV Akademie
18.07.22 – 22.07.22, г.Москва
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015)
25.07.22 – 29.07.22, г.Москва
Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента на базе ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 50001:2018
Курс аккредитован в TÜV Akademie
25.07.22 – 29.07.22, г.Москва
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015)
 

 

Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015)

 

2021 г. семинар в Учебном центре ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКАСеминар «Статистическое управление процессами (SPC) и анализ измерительных систем (MSA)», Москва, 2021 г.

Статьи и информационные материалы по системам менеджмента

ISO 9001:2015. Международный стандарт на системы менеджмента качества. Наблюдения, интерпретация, анализ, критика, советы

Качалов В.А.

Москва: ИздАТ, 2020

Качалов В.А. «ISO 9001:2015. Международный стандарт на системы менеджмента качества. Наблюдения, интерпретация, анализ, критика, советы»

В книге представлен обобщенный анализ последней редакции наиболее распространенного и применяемого в Российской Федерации и во всем мире международного стандарта ISO 9001:2015, устанавливающего требования к системе менеджмента качества. Автор, являющийся более 20 лет аудитором по системам менеджмента качества и принявший участие в сотнях аудитов таких систем, отражает в книге свой взгляд на содержание положений этого стандарта, представляет аргументы несогласия с методической обоснованностью ряда включенных в него положений и комментирует десятки конкретных ситуаций, возникающих в ходе подготовки и проведения сертификации систем менеджмента качества на соответствие ISO 9001:2015.

Книга основана на материалах более 300 публикаций автора по проблемам разработки, внедрения и сертификации систем менеджмента на основе международных стандартов на такие системы.

Представленные в книге материалы будут интересны и полезны всем, кто интересуется проблемами разработки, внедрения и сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.

Для слушателей открытых семинаров Учебного центра ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА» книга доступна для ознакомления и приобретения!

СОДЕРЖАНИЕ

(укрупненно)

Предисловие

1

Некоторые общие проблемы

Разделы ISO 9001:2015

4.2

Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

4.3

Область применения СМК

4.4

Система менеджмента качества и ее процессы

5.1

Лидерство и приверженность

5.2

Политика в области качества

5.3

Функции, обязанности, ответственность и полномочия

6.1

Риск-ориентированное мышление

6.2

Цели в области качества

6.3

Планирование изменений

7.1

Ресурсы

7.2

Компетентность персонала

7.5

Документированная информация

8.2

Требования к продукции и услугам

8.3

Проектирование и разработка продукции и услуг

8.4

Закупки

8.5.1

Управление производством продукции и предоставлением услуг

8.5.2

Идентификация и прослеживаемость

8.5.3

Собственность, принадлежащая потребителям или внешним поставщикам

8.5.4

Сохранение

8.5.5

Деятельность после поставки

8.6

Выпуск продукции и предоставление услуг

8.7

Управление несоответствующими результатами («выходами»)

9.1.1

Мониторинг, измерения, анализ и оценка

9.1.2

Удовлетворенность потребителей

9.2

Внутренний аудит

9.3

Анализ со стороны руководства

10.1

Улучшение

10.2

Несоответствия и корректирующие действия

Приложение. Перечень стандартов, на которые в книге для сокращения текста сделаны прямые ссылки без указания их в списках литературы

 

АВТОРСКОЕ ПРЕДИСЛОВИЕ

(в сокращенном варианте)

Международный стандарт на системы менеджмента качества, разработанный впервые Международной организацией по стандартизации (ISO) более 30 лет назад, сегодня применяется миллионом самых разных организаций по всему миру.

Появившись как закономерный отклик на запросы экономики, активно развивающейся после разрушительной Второй мировой войны и все более и более ориентирующейся на потребности мирной промышленности, первый международный стандарт на системы качества, опубликованный в 1987 году, аккумулировал накопленный к тому времени передовой научный и практический опыт деятельности в области качества, предложив организациям для внедрения комплексный, системный подход, нацеленный на обеспечение выполнения требований потребителей и применимых правовых требований.

С 2015 года действует пятая редакция этого стандарта – ISO 9001:2015. С одной стороны, она сохранила и подтвердила актуальность важнейших компонентов таких систем, содержавшихся в предыдущих редакциях, с другой - включила в модель системы менеджмента качества целый ряд современных концепций и подходов к менеджменту качества.

Несмотря на то, что с лингвистической точки зрения содержание конкретных положений ISO 9001:2015 не вызывает каких-то сложностей для их восприятия (кроме, возможно, терминов «верификация», «валидация» и «аудит»), интерпретация и конкретная практика внедрения требований ISO 9001:2015 до сих пор вызывает и методические споры среди специалистов, и (что самое главное) серьезные проблемы с целым рядом требований этого стандарта при их внедрении.

К сожалению, анализ соответствующих специализированных полок в книжных магазинах показывает фактические отсутствие изданий, в достаточном объеме освещающих проблемы внедрения и сертификации систем менеджмента качества на основе ISO 9001:2015. Данная книга призвана восполнить этот пробел и помочь специалистам, так или иначе участвующим в организации, планировании, реализации, контроле и улучшении деятельности организаций в области менеджмента качества, другим заинтересованным сторонам лучше понять суть требований этого стандарта, чтобы затем применять его положения максимально результативно.

Автор в течение последних 30 лет активно участвует в пропаганде и внедрении методов менеджмента качества, а, затем, и сертификации систем менеджмента качества на предприятиях и в организациях самых разных отраслей в России и других странах. Это позволило, что называется, «через себя» пропустить положения четырех из пяти редакций ISO 9001, найти аргументы для интерпретации практически всех положений, вызывающих затруднение для их понимания. Свои соображения автор, как правило, излагал в соответствующих публикациях, число которых за это время превысило три сотни. Они и были положены в основу данной книги после их существенной переработки, учитывающей особенности последней редакции ISO 9001:2015.

Структура книги отражает структуру этого стандарта: номера разделов и их ключевая направленность в точности соответствуют номерам и темам разделов ISO 9001:2015. В большинстве разделов отдельно рассмотрены вопросы, вызвавшие конкретные проблемы с интерпретацией и внедрением тех или иных требований в связи с расхождениями во взглядах на их содержание с консультантами и аудиторами органов по сертификации. Эти места в разделах названы «Некоторые практические вопросы».

Будучи добавленной к трем последним книгам автора, а именно

данная книга позволила автору в совокупности создать полноценную тематическую серию книг, позволяющих заинтересованным организациям и их сотрудникам

а) понять содержание требований ISO 9001:2015 к системе менеджмента качества,

б) познакомиться с реальной практикой реализации этих требований в сотнях организаций и

в) правильно подготовиться к взаимодействию с аудиторами при сертификации своей системы менеджмента качества на соответствие требованиям этого стандарта.

Все соображения, приведенные в книге, являются точкой зрения автора. Вместе с тем, в подавляющем большинстве случаев она отражает консолидированную позицию по отношению к обсуждаемым вопросам руководства компании ООО «Интерсертифика-ТЮФ», в которой действуют три органа по сертификации систем менеджмента, относящихся к числу наиболее авторитетных в Российской Федерации.

В.А. Качалов

Популярные статьи

Недавно размещенные статьи

Способы оценки и мониторинга степени удовлетворенности потребителя
Федотов В.В., «Методы менеджмента качества», 2005, № 9

Оценка профессиональных рисков (задачи, этапы, подходы, возможные решения)
Мазеин С.А., Информация к семинару: «Оценка профессиональных рисков или оценка рисков по профессиям при аттестации рабочих мест»

Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2006, № 9

Документация в системах менеджмента
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2007, № 5

Переход на OHSAS 18001:2007
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2007, № 12

От контроля количества к управлению качеством. История развития системы менеджмента качества ГОУ ВПО УГНТУ
А.М. Шаммазов, Р.Н. Бахтизин, Р.Г. Шарафиев и др., «Нефтегазовое дело», Уфа, 2009

Будущее компании, в которой отсутствуют принципы менеджмента качества
Карякин Р.А., «Методы менеджмента качества», 2006, № 3

Развитие процедуры внутреннего аудита на основе методики оценки рисков
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2014, № 10

Рассмотреть? Нет, это надо учесть!
Качалов В.А., «Стандарты и качество», 2021, № 1

Система менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда на предприятиях КНАУФ в России
Краулис Я., Исаев С., Cборник «Здоровье работающего населения». ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова», 2021 г.

Как предотвратить ошибки, связанные с человеческим фактором: реализация требований п. 8.5.1.g ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2019, № 12

Качественное обучение
Машкарина В., Вестник «Казхрома» № 38 (487) от 18.10.2019

Материалы международной научно-практическая конференция по проблемам менеджмента «СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
5-6 марта 2018 года, Москва

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10

В одной лодке с К. Исикавой  
Рождественский В.Л., 2017 г.

Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать? 
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2016, № 9