Для испытательных лабораторий большое значение имеют вопросы, связанные с аккредитацией. Чтобы успешно пройти все необходимые для ее получения процедуры, лаборатория должна, в частности, иметь полноценную систему управления рисками и возможностями. Построить такую систему поможет метод оценки рисков, который называется «галстук-бабочка».

Ориентируясь на приказ Минэкономразвития «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», многие лаборатории планируют получить или подтвердить аккредитацию и беспокоятся о том, как выполнить требование о системе управления рисками и возможностями, связанными с их деятельностью. Помимо необходимости удовлетворять требованиям разделов 4–7 ГОСТ ISO/IEC 17025:20192, согласно данному стандарту, лаборатория обязана также внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом А или вариантом B.

Согласно варианту А, система менеджмента лаборатории должна, как минимум, предусматривать следующее:

• документальное обеспечение системы менеджмента;
• управление документами системы менеджмента;
• управление записями;
• выполнение действий, связанных с рисками и возможностями;
• внедрение улучшений;
• выполнение корректирующих действий;
• проведение внутренних аудитов;
• анализ со стороны руководства.

Вариант В предполагает, что испытательная лаборатория (ИЛ) установила и поддерживает систему менеджмента в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001–2015, который использует процессный подход, включающий в себя цикл PDCA (Plan – Do – Check – Act), и риск-ориентированное мышление, способна подтверждать постоянное соблюдение требований разделов 4–7 ГОСТ ISO/IEC 17025:2019, а также выполняет условия, содержащиеся в варианте А.

Лабораторная деятельность (процессы) включает в себя испытания, калибровку и отбор образцов. Она предусматривает управление рисками и возможностями на стратегическом, тактическом и оперативном (операционном) уровнях.

Полная версия статьи доступна подписчикам на сайте журнала «Контроль качества продукции»