Сертификаты
 
Главная » Информация » Интересные публикации

 
 

Курс повышения квалификации
21.10.24 – 25.10.24, г.Москва
Экологический менеджмент. ISO 14001:2015 / ГОСТ Р ИСО 14001-2016
Курс повышения квалификации
21.10.24 – 25.10.24, г.Москва
Построение и аудит системы менеджмента в авиационной и космической промышленности в соответствии с требованиями AS/EN/JISQ 9100:2016/ ГОСТ Р 58876-2020 и AS 9101/ ГОСТ Р 56570-2021
Курс повышения квалификации
23.10.24 – 25.10.24, г.Москва
Повышение квалификации внутренних аудиторов с учетом разработок группы ТК 176 и IAF по практике проведения аудита на соответствие ISO 9001:2015/ ГОСТ Р ИСО 9001-2015
28.10.24 – 01.11.24, г.Москва
Внутренний аудитор системы менеджмента безопасности, включая цепи поставок. ISO 28000:2022
Курс повышения квалификации
28.10.24 – 01.11.24, г.Москва
Практика создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Курс повышения квалификации
06.11.24 – 08.11.24, г.Москва
Аудит второй стороны системы менеджмента качества и условий производства поставщиков по ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015. От теории к практике
Курс повышения квалификации
06.11.24 – 08.11.24, г.Москва
Анализ видов и последствий потенциальных отказов (FMEA Handbook, 1st edition 2019), совместное издание AIAG и VDA 2019 г.
06.11.24 – 08.11.24, г.Москва
Организация и порядок проведения контроля технологической дисциплины
 

 

Модульный квалификационный курс «Менеджер качества (TÜV®)»

 

Статьи и информационные материалы по системам менеджмента

Коллизии аудита. Журнал «Методы менеджмента качества», 2006, № 3

Качалов В.А.

ОПИСАНИЕ СИТУАЦИИ:

Просим разъяснить обоснованность следующих несоответствий, зафиксированных аудиторами консалтинговой компании, помогающей нам создать СМК и подготовить ее к сертификации.

Наша компания осуществляет ремонт железнодорожных вагонов. Для этого мы закупаем соответствующие материальные ресурсы, в основном – запасные части. В процедуру «Управление несоответствующей продукцией» мы включили три раздела: «Управление несоответствующей продукцией в процессе производства», «Управление несоответствующей продукцией, выявленной у потребителя» и «Управление несоответствующими материалами».

При анализе документации СМК аудиторы сочли наличие последнего раздела критическим несоответствием, оформив это следующим образом: «Из процедуры «Управление несоответствующей продукцией» следует убрать управление несоответствующими материальными ресурсами, не прошедшими входной контроль, отделив это от управления несоответствующими услугами, относящимися к основной деятельности организации».

Сами аудиторы поясняют данное решение следующим: «При входном контроле нет управления несоответствующей продукцией. Это может быть только в процессе производства».

ОТВЕТ:

Несоответствующая продукция, требующая управления в соответствии с положениями раздела 8.3 ИСО 9001:2000, охватывает не только то, что является результатом усилий самих сотрудников компании. К ней НЕОБХОДИМО относить и несоответствующие установленным требованиям исходные материалы, сырье и комплектующие. Это предопределено самой ЦЕЛЬЮ данного вида управления, а именно: предотвратить неумышленное (непреднамеренное, случайное) использование несоответствующих исходных материалов, сырья или комплектующих.

Если при закупке материальных ресурсов на входном контроле в них выявляются несоответствия, которые могут повлиять на обеспечение соответствия производимой продукции (или оказываемой услуги) установленным требованиям, то простая ЛОГИКА ЗАСТАВЛЯЕТ поступать с ними ТАК ЖЕ, как и с несоответствующей продукцией (несоответствующей услугой), выявленной в ходе производства (в ходе оказания услуги), а именно:

  • предпринимать действия по устранению обнаруженного несоответствия, либо
  • санкционировать их использование, если будет разрешение на выявленное отклонение от соответствующих уполномоченных (лиц или органов) и, где это применимо, потребителя, либо
  • предпринимать действия с целью недопущения их первоначально предполагаемого использования.

Та же логика заставляет вести и сохранять записи о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения. Если же несоответствующие материальные ресурсы подвергаются исправлению, опять логично повторно проверить такие ресурсы для демонстрации соответствия требованиям.

Необходимость же осуществления всех указанных действий и является содержанием требований раздела 8.3 ИСО 9001:2000.

Конечно, сами конкретные действия по управлению несоответствующими материальными ресурсами, а также необходимые ответственность и полномочия относительно того, как поступать с несоответствующими материальными ресурсами, должны быть определены в документированной процедуре. Но это, как видно из письма, в данной компании было сделано.

Заключение: Управление несоответствующими материальными ресурсами входит в область применения требований раздела 8.3 ИСО 9001:2000. Как следует из письма, документированная процедура охватывает управление несоответствующими материальными ресурсами, поэтому никакого несоответствия (тем более критического) в данном случае нет. Аудиторы здесь неправы.

Необходимое дополнение к ответу. В поступившем вопросе затронута еще и другая очень важная проблема. Ее можно сформулировать следующим образом: «ОБЯЗАТЕЛЬНО ли ЛЮБАЯ документированная процедура должна быть ОДНОЗНАЧНО привязана к какому-то разделу ИСО 9001:2000?»

Давайте рассмотрим это на примере данной коллизии.

Допустим, что в ИСО 9001:2000 требования к управлению несоответствующими материальными ресурсами (сырьем, материалами, комплектующими и т.п.) действительно выделены в отдельный раздел, скажем, в раздел 7.4.4 «Управление несоответствующими закупками». Требования же к управлению несоответствующей продукцией или услугами, создаваемыми в ходе основной деятельности, по-прежнему содержатся в разделе 8.3 «Управление несоответствующей продукцией». Пусть для обоих случаев стандарт требовал бы наличия соответствующей документированной процедуры.

Поставим себя на место разработчиков СМК компании и зададимся следующим вопросом: «Это ОБЯЗАТЕЛЬНО должны быть две РАЗДЕЛЬНЫЕ процедуры»?

Давайте пойдем еще немного далее и спросим себя: «Эти процедуры, если они будут существовать раздельно, ОБЯЗАТЕЛЬНО при своем буквенно-цифровом (учетном) кодировании должны иметь ССЫЛКИ на 7.4.4 и 8.3 соответственно и описываться в Руководстве по качеству в разделах с номерами 7.4.4 и 8.3»?

Ответ на оба эти вопроса таков: «Нет, совсем не обязательно».

Если, как мы условились, наш «дополненный» стандарт 9001:2000 действительно требует наличия документированных ПРОЦЕДУР, то это означает, что данные процедуры должны «установить способ осуществления деятельности или процесса» (см. ИСО 9000:2000, п. 3.4.5). В наших случаях эти процедуры должны установить способы управления несоответствующими материальными ресурсами и несоответствующей продукцией. Но при этом стандарт НИГДЕ НИЧЕГО не говорит о том, в КАКОМ ИМЕННО ВИДЕ должны быть представлены и в КАКОМ МЕСТЕ должны содержаться эти процедуры. В нашем примере, в частности, эти две процедуры вполне МОГУТ БЫТЬ описаны в ОДНОМ документе, как это и сделала компания, задавшая вопрос. Важно лишь, чтобы СОДЕРЖАНИЕ каждой из указанных двух процедур охватывало соответствующие требования ИСО 9001:2000. И если это так, то претензию аудиторов о том, что эти процедуры оформлены не в раздельных, а в одном общем документе, следует рассматривать как НЕОБОСНОВАННУЮ ибо НИКАКИЕ требования ИСО 9001:2000 при этом НЕ НАРУШЕНЫ. Это разъяснение отрицательного ответа на первый вопрос.

Далее. При описании СМК в Руководстве по качеству номера разделов этого Руководства СОВСЕМ НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО должны соответствовать номерам разделов ИСО 9001:2000. Более того, именно такая ситуация часто имеет место при описании интегрированных систем менеджмента, построенных на основе как ИСО 9001:2000, так и других стандартов, например, ИСО 14001:2004 или OHSAS 18001:1999.

По этой причине и буквенно-цифровая кодировка процедур также может НЕ ИМЕТЬ НИКАКОГО отношения к номерам разделов ИСО 9001:2000. Например, указанные выше две процедуры могут получить учетные обозначения СТП 12345-2005 и МИ ОТК 01-01-2005 или какие-то другие, а ссылки на них могут быть в разделах Руководства по качеству, номера которых совсем даже не 7.4.4 и не 8.3.

Если же, сталкиваясь в ходе аудита с подобным «неудобством», аудиторы посчитают это несоответствием, то эту претензию также нужно рассматривать как НЕОБОСНОВАННУЮ, поскольку НИКАКИХ требований на этот счет ИСО 9001:2000 не содержит, следовательно, и нарушить в этом смысле чего-то НЕЛЬЗЯ.

Пустыня бизнеса усеяна костьми тех, кто решил, что понимает всё и перестал учиться

Филипп Кросби

Популярные статьи

Недавно размещенные статьи

Способы оценки и мониторинга степени удовлетворенности потребителя
Федотов В.В., «Методы менеджмента качества», 2005, № 9

Оценка профессиональных рисков (задачи, этапы, подходы, возможные решения)
Мазеин С.А., Информация к семинару: «Оценка профессиональных рисков или оценка рисков по профессиям при аттестации рабочих мест»

Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2006, № 9

Документация в системах менеджмента
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2007, № 5

Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать?
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2016, № 9

Развитие процедуры внутреннего аудита на основе методики оценки рисков
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2014, № 10

От контроля количества к управлению качеством. История развития системы менеджмента качества ГОУ ВПО УГНТУ
А.М. Шаммазов, Р.Н. Бахтизин, Р.Г. Шарафиев и др., «Нефтегазовое дело», Уфа, 2009

В одной лодке с К. Исикавой
Рождественский В.Л., 2017 г.

Об аудите дублирующих требований стандартов
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2020, № 5

Рассмотреть? Нет, это надо учесть!
Качалов В.А., «Стандарты и качество», 2021, № 1

Система менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда на предприятиях КНАУФ в России
Краулис Я., Исаев С., Cборник «Здоровье работающего населения». ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова», 2021 г.

Как предотвратить ошибки, связанные с человеческим фактором: реализация требований п. 8.5.1.g ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2019, № 12

Качественное обучение
Машкарина В., Вестник «Казхрома» № 38 (487) от 18.10.2019

Материалы международной научно-практическая конференция по проблемам менеджмента «СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
5-6 марта 2018 года, Москва

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10