Подпишитесь на наш Telegram канал
@INTERCERTIFIKA
Вступайте в наше сообщество
 | 04.07.22 – 08.07.22, г.Москва Построение и развитие медицинской организации на основе принципа пациентоориентированности |
 | 04.07.22 – 08.07.22, г.Москва Практика создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001:2015 |
| 11.07.22 – 15.07.22, г.Москва Статистическое управление процессами (SPC) и анализ измерительных систем (MSA) |
| 11.07.22 – 15.07.22, г.Москва Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда (ISO 45001:2018) |
 | 18.07.22 – 22.07.22, вебинар Внешний аудитор / ведущий аудитор системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда по ISO 45001:2018 (IRCA) |
| 18.07.22 – 22.07.22, г.Москва Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015) |
| 25.07.22 – 29.07.22, г.Москва Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента на базе ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 50001:2018 |
| 25.07.22 – 29.07.22, г.Москва Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015) |
Фотографии из деловой поездки в Южную Корею
Статьи и информационные материалы по системам менеджмента
Коллизии аудита. Журнал «Методы менеджмента качества», 2005, № 6, ситуация 1
 | ОПИСАНИЕ СИТУАЦИИ:В ходе аудита по разделу 4.2.3 было зафиксировано следующее несущественное несоответствие: «На рабочих местах находились отдельные технологические документы, в которые не были внесены изменения». Вместе с тем, выявленные документы относились к области бизнес-деятельности, не заявленной в области действия сертифицируемой СМК. Насколько правы аудиторы? |
ОТВЕТ:
Несмотря на кажущуюся обоснованность несоответствия, выявленный факт не может быть оценен как несоответствие, потому что он никак не относится к объекту аудита.
Когда организация обращается в орган по сертификации с просьбой провести анализ степени соответствия ее СМК требованиям ИСО 9001:2000, она одновременно сообщает границы своей системы качества. Последние определяются тремя параметрами:
- видами деятельности, на которые распространяется сертифицируемая СМК;
- подразделениями, на которые распространяется сертифицируемая СМК;
- объемом требований ИСО 9001:2000, применимым к СМК.
Аудиторы обязаны проанализировать представленную СМК только в границах заявленной области. В отчете по аудиту они представляют свою оценку СМК, заявленной для сертификации, и не более того, поскольку на проверку чего-то другого никакого времени не предусматривалось и об этом заявитель и не просил.
Конечно, во время аудита могут встретиться примеры несоответствий требованиям ИСО 9001:2000, выходящие за границы сертифицируемой СМК. В таких случаях, если позволяют временные рамки и программа аудита, при проведении дальнейшего анализа аудиторам следует обратить особое внимание и/или дополнительно проверить соблюдение соответствующих требований ИСО 9001:2000 при анализе заявленных для сертификации видов деятельности в других подразделениях.
Если при этом подобных несоответствий выявлено не будет, то никаких оснований для регистрации выявленного факта как несоответствия сертифицируемой СМК нет. Вместе с тем аудиторам имеет смысл отразить выявленный факт в отчете по аудиту в виде рекомендаций о целесообразности обратить внимание на наличие несоответствий требованиям ИСО 9001:2000 при осуществлении видов деятельности, не заявленных для сертификации. Это поможет организации-заявителю принять необходимые меры для улучшения своей деятельности в этих областях.
Если же в ходе дальнейшего аудита заявленной СМК будут выявлены аналогичные факты, они сами по себе будут являться основанием для регистрации их как несоответствий требованиям ИСО 9001:2000 вне связи с первичным фактом.
Заключение. Из содержания вопроса читателей видно, что в ходе аудита никаких других случаев обнаружения неактуализированных документов, кроме указанных, зафиксировано не было. Это означает, что в СМК, заявленной для сертификации, никаких аналогичных несоответствий по разделу 4.2.3 ИСО 9001:2000 выявлено не было. Таким образом, зафиксированное аудиторами несоответствие является необоснованным.
