Целым овладевают по частям.
Сенека. Письма к Луцилию.

Все крупнейшие автопроизводители (не только западные, но и российские) требуют от своих поставщиков построить систему менеджмента качества (СМК), отвечающую требованиям стандарта ISO 9001:2000. Тема эта уже знакома большинству предприятий, и многие данную задачу решили. Но это только первый шаг: сегодня в контракты на поставку автокомпонентов включается новое требование - разработка и сертификация СМК в соответствии с требованиями ISO/TS 16949:2002 "Особые требования по применению ISO 9001:2000 для организаций- производителей серийных и запасных частей для автомобильной промышленности"

Сделать второй шаг будет гораздо труднее, но данное требование потребителей необходимо выполнить, если организации и дальше надеются получать от них заказы. А требуют автозаводы этого потому, что "целью настоящей спецификации является разработка СМК, которая предусматривает постоянное улучшение с акцентом на предупреждение появления дефектов и снижение вариаций, а также уменьшение излишних затрат в цепочке поставок". Выполнение поставщиком требований ISO/TS 16949:2002 существенно снижает риски потребителей получить некачественную продукцию или не получить ее вовремя.

Следует отметить, что хотя требование о создании СМК, соответствующей требованиям ISO/TS 16949:2002, включено в контракты на поставку, некоторые организации еще не приступили к его реализации и даже не представляют, какой огромный объем работ предстоит выполнить и сколько потребуется на это времени. А времени на построение СМК и ее сертификацию понадобится много, причем измеряться оно будет не месяцами, а годами! И вот почему.

Во-первых, стандарт ISO 9001:2000 и ISO/TS 16949:2002 - это "две большие разницы" в смысле объема требований. Можно отметить следующие существенные отличия требований ISO/TS 16949:2002 от требований стандарта ISO 9001:2000 (курсивом даны комментарии):

• изменился состав обязательных записей, документированных процедур и прочих документов (состав увеличился значительно, но все документы нужные и важные, и их наличие положительно сказывается на результатах работы организации);
• процессы СМК нужно анализировать не только с точки зрения их результативности, но и эффективности (нужно вводить критерии эффективности процессов);
• анализ СМК со стороны руководства должен включать: оценивание "стоимости плохого качества" (необходимо вести учет затрат на качество, связанных с появлением и устранением дефектов, и делать выводы на основе полученной информации) и анализ фактических и потенциальных отказов при эксплуатации продукции;
• должна обязательно проводиться подготовка персонала на рабочем месте перед началом выполнения новой или измененной работы, влияющей на качество продукции (изменился технологический процесс - персонал должен быть подготовлен, прежде чем приступать к работе);
• организация должна измерять степень осведомленности своих сотрудников о значимости (актуальности, необходимости) и важности их деятельности, а также оценивать вклад каждого из них в достижение целей в области качества (без опроса персонала вряд ли можно обойтись);
• должны быть разработаны и внедрены методы оценивания и мониторинга результативности выполняемых операций по перемещению материалов, обращению с ними и использованию площадей (нужно определить критерии оценки, например: время цикла изготовления, уровень загрузки складов, дальность транспортировок и т. д., которые можно использовать как информацию для размышления);
• организация должна подготовить планы на случай непредвиденных обстоятельств с целью удовлетворения требований потребителя при возникновении чрезвычайных ситуаций, таких как: перебои в работе коммунальных служб, нехватка рабочей силы, отказ ключевого оборудования и возвраты из эксплуатации (нужно определить и зафиксировать действия организации в отношении минимизации рисков потребителей не получить вовремя продукцию);
• требования к продукции включают и "все применимые правительственные постановления, правила безопасности, а также постановления, связанные с вопросами охраны окружающей среды, которые применяются по отношению к приобретению, хранению материалов, обращению с ними, их повторному использованию, уничтожению или утилизации" (есть работа и экологам);
• организация должна выполнять определенные требования не только при проектировании продукции, но и при проектировании процессов изготовления (требования касаются входных и выходных данных, верификации и валидации);
• при проектировании продукции и процессов необходимо проводить анализ видов и последствий потенциальных отказов продукции и процессов (FMEA); организация должна соблюдать процедуру одобрения продукции и процесса изготовления, которая признается потребителем и применять ее по отношению к своим поставщикам (процесс согласования производства части (РРАР) или иную процедуру, одобренную потребителем);
• организация должна развивать СМК поставщика. Если потребителем не установлено иное, поставщики организации должны быть зарегистрированы на соответствие ISO 9001:2000 аккредитованным органом по сертификации (это и предыдущее отличие добавляют много работы отделам материально- технического снабжения организаций);
• должны быть разработаны планы управления для постановки продукции на производство и производства. План управления - документ, содержащий определенные сведения о параметрах производственного процесса, характеристиках продукции и многое другое (требования к составу информации - в приложении А ISO/TS 16949:2002);
• должны быть документированные рабочие инструкции для всех работников, ответственных за выполнение процессов, влияющих на качество продукции (может так "повезти", что придется разрабатывать рабочую инструкцию и для уборщицы, если качество ее работы будет непосредственно сказываться на качестве продукции);
• обслуживание оборудования должно быть планово-предупредительным с учетом использования методов прогнозируемого технического обслуживания (ремонтировать только тогда, когда у вас что-то сломалось - уже недостаточно);
• организация должна создать и внедрить систему менеджмента производственной инструментальной оснастки (определить правила и выделить ресурсы для проектирования, изготовления, приемки, хранения, обслуживания, ремонта и т. д.);
• должна проводиться валидация всех процессов производства и сервисного обслуживания (не только так называемых специальных процессов, а ВСЕХ без исключения процессов);
• организация должна иметь возможность передавать необходимую информацию потребителю на установленном им языке и в определенном им формате (что предполагает наличие известного уровня компьютеризации);
• должен проводиться анализ измерительных систем (MSA);
• внутренний аудит должен включать не только аудит СМК, но и аудит продукции и процессов изготовления, причем он должен охватывать все виды деятельности и смены (число аудитов стало гораздо больше, и потому требуется увеличение штата аудиторов);
• должен проводиться мониторинг производственных процессов для оценки и обеспечения их воспроизводимости (что означает внедрение методики SPC - статистическое управление процессами);
• организация должна получать разрешение от потребителя не только в случае невыполнения установленных требований применительно к продукции, но и применительно к процессам изготовления (информацию о том, на какие отклонения и как реагировать, можно найти в соответствующих процедурах одобрения продукции и процесса изготовления, признаваемых потребителем);
• организация должна иметь определенный процесс для решения проблем, приводящий к идентификации и устранению их основных причин, причем с учетом использования формата решения проблем, который предписан конкретным потребителем (практически любой формат требует от организаций проведения немедленных действий по устранению проблемы или несоответствия (коррекции) и проведения последующих действий (корректирующих) по устранению основных причин проблемы);
• для того чтобы устранить причину несоответствия, организация должна применять внедренные корректирующие и управляющие действия к другим аналогичным процессам и продукции (наступил на грабли - убирай все грабли с дороги, а не только те, на которые наступил).

Как видно из вышеперечисленного, объем требований увеличился довольно существенно (причем здесь приведены не все отличия, так как переписывать всю техническую спецификацию нет смысла - возьмите и прочитайте). И соответственно пропорционально увеличению числа требований увеличится и время на подготовку к реализации этих требований.

Во-вторых, достаточно много времени понадобится на освоение и внедрение методик, таких как: FMEA, SPC, MSA.
Последние две методики относятся к статистике. Однако можно сократить время на статистическую обработку результатов путем применения соответствующего программного обеспечения. В наш век стучать по клавишам калькулятора - значит нерационально использовать рабочее время, тем более что потребуется выполнить большое число расчетов.

В-третьих, сроки реализации проекта по построению СМК с последующей сертификацией увеличатся потому, что изменились правила сертификации. Если раньше (при сертификации СМК на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2000) достаточно было продемонстрировать выполнение организацией требований как минимум в течение трех месяцев, и после этого можно было проводить сертификационный аудит, то сейчас этого недостаточно. В соответствии с правилами проведения сертификации, изложенными в Схеме автомобильной сертификации по ISO/TS 16949:2002, для проведения аудита организация должна продемонстрировать выполнение требований ISO/TS 16949:2002 в течение 12 месяцев, что должно быть подтверждено соответствующими записями.

Так что сроки построения СМК с последующей сертификацией существенно возрастут. Для создания СМК потребуется примерно от десяти месяцев до полутора лет и минимум год уйдет на непосредственно работу в соответствии с требованиями ISO/TS 16949:2002. Сроки приблизительные, причем они реальны только для тех предприятий, которые уже имеют практический опыт внедрения СМК, соответствующих требованиям стандарта ISO 9001:2000. Если опыта нет, то понадобится еще некоторое время (минимум полгода - год). Вот такие "грустные" цифры.

В связи с этим - несколько рекомендаций.

Если вы уже внедрили СМК, соответствующую требованиям стандарта ISO 9001:2000, то, не теряя времени, начинайте заниматься совершенствованием СМК с учетом требований ISO/TS 16949:2002. Для начала ознакомьтесь с требованиями спецификации, а потом приступайте к реализации тех требований, которые вам понятны. Например, в документе есть требование относительно того, что "высшее руководство должно анализировать процессы создания продукции и поддерживающие процессы, чтобы гарантировать их результативность и эффективность...частью анализа со стороны руководства должна быть регулярная отчетность и оценивание стоимости плохого качества". Начинайте считать (т. е. вычленять из всей суммы затрат) и анализировать затраты (потери), которые возникли из-за появления и устранения дефектов (брак, доработки, дополнительный контроль и испытания, штрафные санкции и т. д.). Эту же информацию можно использовать для оценки эффективности части процессов организации: проектирования продукции, закупок, производства продукции, контроля и испытаний, хранения и транспортировки.

Смею предположить, что большая часть новых требований будет все-таки на первых порах не понята. Обращайтесь с вопросами к потребителям (автопроизводителям), возможно они что-то подскажут. Однако, к сожалению (для предприятий), следует признать, что без привлечения специалистов в этой области требования ISO/TS 16949:2002 реализовать практически невозможно. Хорошую помощь могут оказать те консалтинговые фирмы, которые уже имеют опыт внедрения статистических методов на предприятиях. Выбирайте, обучайте специалистов и двигайтесь дальше в реализации требований технической спецификации.

Отдельный совет организациям, которые еще не имеют СМК, соответствующей требованиям стандарта ISO 9001:2000 - нецелесообразно создание СМК на основе требований ISO/TS 16949:2002, так как это очень трудная задача. Это почти равнозначно тому, что пытаться получить высшее образование, не имея законченного среднего. Для реализации требований ISO/TS 16949:2002 требуется несколько иной уровень подготовки персонала, чем имеющийся на некоторых предприятиях. Если персонал не умеет (не привык) работать по правилам (инструкциям), то рано браться за ISO/TS 16949:2002. Лучше начать с разработки СМК, соответствующей требованиям стандарта ISO 9001:2000. Это будет хорошей школой, базой, ступенью, с которой легче будет подняться на следующую, более высокую. Развивайтесь эволюционно, революционный путь в данном случае малоприменим.

Кавалерийским наскоком такой объем требований не осилить - нужно по частям и планомерно. Существует достаточно большое число правил, относящихся к "лягушкам" - наиболее важным и трудным делам, которые предстоит сделать. Вот некоторые из них: "лягушку нужно есть по частям", "если уж вам неизбежно придется съесть лягушку, то не стоит на нее долго смотреть". Так вот, если в вашем контракте на поставку продукции появилось требование о построении СМК в соответствии с требованиями ISO/TS 16949:2002, то не откладывайте начало работ, приступайте без промедления, действуйте в этом направлении постепенно и постоянно.

Время не ждет!  

Наши семинары по ISO/TS 16949 »