ISO 9001 (Системы менеджмента качества)
Внедрение системы менеджмента качества является для организации стратегическим решением, которое может помочь улучшить показатели ее деятельности и создать надежную основу для инициатив по ее устойчивому развитию.
Потенциальными выгодами для организации от применения (использования) системы менеджмента качества, основанной на данном международном стандарте, являются:
a) способность постоянно поставлять продукцию и предоставлять услуги, которые соответствуют требованиям потребителей, а также применимым законодательным и нормативным правовым требованиям;
b) развитие возможностей для повышения степени удовлетворенности потребителей;
c) учет рисков и возможностей, связанных с ее контекстом (условиями, в которых она функционирует) и целями;
d) способность демонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.
Настоящий международный стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами.
В предназначение настоящего международного стандарта не входит намерение сделать необходимым:
- унификацию структуры различных систем менеджмента качества;
- привязывать документацию к структуре разделов настоящего международного стандарта;
- применять в организации конкретную терминологию, используемую в настоящем международном стандарте.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международным стандарте, действуют в дополнение к требованиям, относящимся к продукции и услугам.
Настоящий международный стандарт использует процессный подход, который включил в себя цикл PDCA (Plan – Do – Check – Act), и риск-ориентированное мышление.
Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.
Цикл PDCA позволяет организации обеспечить уверенность в том, что ее процессы адекватно обеспечены ресурсами и управляются, и что возможности для улучшения выявлены и реализуются.
Риск-ориентированное мышление позволяет организации установить (определить) факторы, которые могут вызвать отклонение результатов ее процессов и системы менеджмента качества от запланированных, разработать средства и методы предупреждения для минимизации их негативного влияния, а также максимально использовать возникающие возможности (см. А.4).
Постоянное выполнение требований, а также учет будущих потребностей и ожиданий позволяет организации отвечать на вызовы динамично растущей и все более сложной окружающей среды. Чтобы достичь этого, организация могла бы найти для себя необходимым в дополнение к коррекции и постоянному улучшению применить различные методы улучшений, такие, как прорывные изменения, внедрение инноваций и реорганизацию.
Международный стандарт ISO 9001:2015
«Системы менеджмента качества. Требования» п. 0.1
Стандарты на системы менеджмента качества серии ISO 9000:
- ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
- ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
- ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации»
- ISO 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»
Объект стандартизации:
Стандарт, применяемый для сертификации СМК:
- ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
Для сертификации СМК в Российской Федерации применяется национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», идентичный международному стандарту ISO 9001:2015.
Основные этапы разработки:
- 1987 г. – принятие первой группы стандартов этой серии (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
- 1994 г. – принятие откорректированной версии группы стандартов, на соответствие которым должна проводиться сертификация СМК (ISO 9001:1994 «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании», ISO 9002:1994 «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании», ISO 9004:1994 «АДМИНИСТРАТИВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА»)
- 2000 г. – пересмотр всех стандартов этой серии, сокращение их числа и принятие второй редакции стандартов (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
- 2002 г. – принятие стандарта ISO 19011 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента», касающегося аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента
- 2005 г. – выход обновленной редакции стандарта ISO 9000
- 2008 г. – выход новой версии стандарта ISO 9001:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ»
- 2009 г. – выход новой версии стандарта ISO 9004:2009 «Менеджмент в целях достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»
- 2011 г. – выход новой версии стандарта ISO 19011:2011 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»
- 2015 г. – выход новой версии стандартов ISO 9000:2015 и ISO 9001:2015
- 2018 г. – выход новой версии стандарта ISO 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»
- 2018 г. – выход новой версии стандарта ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации»
Сертификация в мире:
По данным ISO («The ISO Survey of Certifications – 2023») на конец 2023 г. в мире насчитывалось 1 249 317 сертифицированных по ISO 9001 производственных площадок. В России по ISO 9001 было сертифицировано 2 379 площадок.
Количество сертифицированных по ISO 9001 производственных площадок с 1999 по 2023 годы
(По данным «The ISO Survey of Certifications»)
Консалтинговые услуги по ISO 9001:
